为进一步规范口腔诊所医疗器械购进使用行为,近日,高台县巷道镇市场监管所对辖区内的口腔诊所开展专项检查,切实保障群众用械安全和市场经营秩序。
一是突出重点,开展监督检查。执法人员重点关注牙科综合治疗机、定制式义齿以及所用医疗器械材料,对医疗器械使用单位采购验收、设施设备、维护保养情况、制牙模具、注射器、定制式义齿购进企业相关资质及产品相关证明文件等方面进行全面检查。
二是强化主体,引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,常态化开展质量管理体系执行情况自查自纠,落实主体责任。同时,指导医疗机构依法经营,落实相关法律法规要求,建立完整的供货企业档案,自觉履行法定义务,主动纠正违法行为。
三是严格落实,建立长效机制。向经营主体宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。同时,严查使用过期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械的行为,对发现的问题督促及时整改。
通过监督检查,切实督促口腔诊所经营使用单位有效落实了相关制度,确保了牙科器械经营、使用安全。