关于印发高台县药品安全责任追究办法(试行)的通知
作者:佚名   来源:药安办   发布时间:2013年11月25日    点击数:

 

 

高药安领发〔20121

 

 


 

高台县药品安全协调领导小组

关于印发高台县药品安全责任追究办法(试行)

      

 

各乡(镇)人民政府,县政府有关部门,省市驻高有关单位:

    现将《高台县药品安全责任追究办法(试行)》印发你们,请认真贯彻执行。

 

              

        (代章)

                          一二年十一月七日

 

 

 

高台县药品安全责任追究办法(试行)

第一章 总 则

第一条 为加强全县药品安全监管工作,明确乡镇政府和相关职能部门的药品安全责任,建立和完善药品安全责任体系,切实保障人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国公务员法》、《甘肃省行政过错责任追究办法》等法律法规,结合我县实际,制定本办法。

第二条 本办法适用于我县有关行政机关及其工作人员。

第三条 乡镇政府和相关职能部门的主要负责人是本乡镇、本部门药品安全的第一责任人,对药品安全工作负重要领导责任;药品安全工作分管领导,对药品安全工作负主要领导责任;各相关岗位责任人,对岗位的药品安全负直接责任。

第二章 职责分工

第四条  乡镇政府负责本行政区域内药品安全工作,其主要职责:

(一)负责贯彻落实国家、省、市、县有关药品安全工作方针、政策,做好本行政区域内的药品安全管理工作。将药品安全纳入乡镇工作目标,与村(社区)签订药品安全责任书,制定药品安全职责制度和责任追究制度,每年度对责任制落实情况进行考核;将药品安全经费列入本级财政预算,保证药品安全监管工作的正常开展;协助药品监管各职能部门做好药品安全事故的调查上报工作,协调处理药品安全重大事故;认真宣传药品安全管理法律法规和规章,增强全民的药品安全意识。

(二)乡镇食品药品安全监管站负责对本行政区域内的药品安全工作实施日常监督检查,组织开展本行政区域内药品安全科普知识宣传活动;配合药品监管各职能部门对重大药品违法案件或突发事件进行调查处理;做好本行政区域内药品安全监管专干、协管员、信息员、联络员药品安全监管法律法规和专业知识的培训;及时、准确收集报送各种报表、数据,整理、保管药品安全方面的有关文件、资料。

第五条  药品监管相关职能部门按照相关法律法规规定的职责分工,做好药品安全工作。

(一)县食品药品监督管理局负责药品安全协调委员会办公室的日常工作;组织协调有关部门实施药品、医疗器械安全管理方面的法律、法规、规章,制定药械安全管理工作规划并监督实施;组织开展全县药械安全专项检查,依法对辖区内药械生产、经营、使用单位进行监督管理;依法查处药品、医疗器械违法行为;受理有关药品、医疗器械的投诉举报;对监测到的违法药品、医疗器械广告,及时移交县工商部门查处;加强安全用药、合理用药科普宣传工作。

(二)县卫生局负责医疗机构药品使用和麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的管理;加强医疗机构药品网上集中招标采购、配送、使用等管理工作;监督医疗机构实施基本药物制度;开展安全用药、合理用药宣传咨询活动;负责各类医疗机构与实施药品不良反应和医疗器械不良事件监测、报告制度有关的管理工作;依法查处不合格、不合理处方,干预不合理用药行为。

(三)县工商局负责药品生产经营企业和涉药工商户的工商注册登记,依法核发营业执照,并对其进行监管,查处无照经营行为;负责监督查处违法药品、医疗器械广告,依法查处涉及药品宣传的非药品广告,对违法情节严重的,及时向社会曝光。

(四)县文广局协助药品监管相关职能部门对国家、省、市药品安全方针政策、法律法规和基本知识、消费者维权知识等进行宣传报道;在广播、电视等媒体设置安全用药、合理用药科普宣传专栏;严禁播出违反有关规定的药品、医疗器械广告;对药品监管先进单位的先进经验进行报道,对药品违法违规案件进行曝光。

(五)县委宣传部负责药品安全工作的宣传报道和氛围营造工作。

(六)县邮政局配合药品监管各职能部门依法查处通过邮政渠道宣传发布虚假药械信息、销售假劣药械的违法行为。

(七)县公安局负责依法查处阻碍行政执法单位执法的涉药行政案件;负责依法受理、查处各行政执法部门移交或工作中发现的涉嫌刑事犯罪案件。

(八)县财政局负责药品安全专项整治及药品监管经费的保障工作。

(九)县监察局负责对药品监管相关职能部门及其工作人员履行药品安全监督管理职责的情况进行监督检查,实施行政监察;负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违犯药品管理法律法规,滥用职权、玩忽守职、徇私舞弊造成药品安全事故的行为以及在应急处置工作中失职、渎职等行为进行调查,并追究相关责任单位和责任人的责任。

(十)县教体局负责组织开展药品安全知识进校园及药品安全管理法律法规宣传活动;协助县食品药品监督管理部门做好学校医务室药品质量监管工作。

(十一)县城管执法局负责城市药品“牛皮癣”的整顿治理,对发现散发、张贴的违法药品、医疗器械广告,及时移交县工商部门查处。

(十二)县人口委负责计生药品、药具的管理,督促计生服务机构做好避孕药品药具的配送、养护、验收工作,定期对基层计生部门的避孕药品、药具进行检查。

(十三)县物价局负责药品价格的监督,依法查处药品价格违法行为。

(十四)县商务局负责研究制定全县药品行业发展规划、政策和相关标准,提高药品流通行业组织化程度和现代化水平,推进现代药品流通方式的转变。

(十五)县农业委员会负责指导中药材种植单位全面实施《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)。

(十六)县电信分公司配合药品监管相关职能部门对发布虚假药品信息和销售假劣药品的网站依法予以查处。

 

第三章 责任追究范围

 

第六条 药品安全工作有下列情形之一的,实行责任追究:

(一)没有按规定履行药品安全监管职责的;

(二)瞒报、缓报、谎报药品、医疗器械安全监管信息、材料,造成严重后果的;

(三)工作玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的;

(四)本行政区域一年内发生两次以上药品安全事故,造成严重不良社会影响的;

(五)发生严重药品安全事故后,应急处理不力或不听从统一指挥造成严重后果的;

(六)发生重大药品安全事故,引发群体事件或造成恶劣影响的。

第四章 责任追究的方式及权限

第七条 药品安全责任追究的方式:

(一)对乡镇及相关职能部门责任追究包括以下方式:

责令作出书面检查、通报批评、责令公开道歉以及法律、法规、规章规定的其他方式。

(二)对乡镇及相关职能部门工作人员的责任追究包括以下方式:诫勉谈话、责令作出书面检查、通报批评、停职检查、调离工作岗位、免职或建议免职以及法律、法规、规章规定的其他方式。

第八条  行政机关工作人员有本办法所列的行政过错行为,依法应当给予处分的,依照《行政机关公务员处分条例》以及其他有关规定给予处分,不得以本办法规定的责任追究方式代替处分。

第九条  行政机关及其工作人员被追究行政过错责任的,取消当年评先评优资格。

第十条 药品安全责任追究的权限:

(一)县行政监察机关对全县乡镇、相关职能部门及其负责人的药品安全责任进行追究。

  (二)乡镇及相关职能部门依照法定职责,负责本乡镇、本部门药品安全责任追究。

第十一条 责任追究机关作出责任追究决定前,应查清事实,并根据性质、情节和社会危害程度及后果确定责任,同时应听取当事人的陈述和申辩,对其合理意见,应予以采纳。

第十二条 责任追究机关作出的责任追究决定,应当根据有关规定,经领导班子集体讨论作出。

第十三条 对药品安全责任追究决定不服的,可以向作出责任追究决定的部门或者上一级部门申请复审或者复核。

第十四条 法律、法规和规章对行政过错责任追究另有规定的,从其规定。

第十五条  本办法所称的药品安全事故,是指由于药品(含医疗器械)的原因,对人体健康、生命安全造成或可能造成重大危害以及造成重大不良社会影响的事件。

第十六条  本办法由高台县药品安全协调领导小组办公室负责解释,自发布之日起施行,有效期5年。

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